З 1 лютого 2027 року оцінку безпечності косметичної продукції, тобто частину Б звіту про безпечність (CPSR), проводить і підписує експерт зі ступенем магістра за спеціальністю «I2 Медицина» або «I8 Фармація», або за спорідненою спеціальністю з переліку, який затверджує МОЗ. Так пункт 25 Технічного регламенту на косметичну продукцію змінила постанова КМУ № 976 від 29.07.2026. До 31 січня 2027 року діє стара редакція: магістр за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» чи інша вища освіта, визнана еквівалентною. Перелік споріднених спеціальностей МОЗ станом на 13 вересня 2026 року ще не оприлюднило, і саме від нього залежить, наскільки ширшим стане коло експертів.
Нижче розібрано, що написано в новій редакції, звідки взялося розширення спеціальностей, які документи про експерта мають бути у звіті і що перевірити бренду, який готує продукт до нотифікації косметики.
| До 31.01.2027 | З 01.02.2027 | |
|---|---|---|
| Рівень освіти | Вища освіта другого (магістерського) рівня | Ступінь магістра |
| Спеціальності | «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» | «I2 Медицина» або «I8 Фармація» |
| Інші варіанти | Інша вища освіта, визнана еквівалентною | Споріднена спеціальність за переліком, затвердженим МОЗ |
| Підстава | Постанова КМУ № 65 від 20.01.2021 | Постанова КМУ № 976 від 29.07.2026 |
Нова редакція дослівно: оцінку безпечності за частиною Б додатка 1 до Технічного регламенту «здійснює експерт … особа, яка здобула ступінь магістра за спеціальністю „I2 Медицина“ або „I8 Фармація“, або за спорідненою спеціальністю згідно з переліком спеціальностей, затвердженим МОЗ». Постанову № 976 ухвалили 29 липня і опублікували 1 серпня 2026 року, а пункт про експерта набирає чинності через шість місяців після опублікування, тобто з 1 лютого 2027 року. Цю дату видно і в картці постанови № 65 на порталі Верховної Ради.
Частина змін технічна. У 2024 році уряд затвердив новий перелік галузей знань і спеціальностей, і замість кодів 222 та 226 у ньому з’явилися спеціальності «I2 Медицина» та «I8 Фармація» галузі «Охорона здоров’я та соціальне забезпечення». Нова редакція пункту 25 узгоджує регламент з цими назвами. Друга частина змін змістовна: оцінку зможуть проводити фахівці споріднених спеціальностей, а окремої згадки про визнання еквівалентної освіти в новому тексті немає.
1 липня 2026 року МОЗ оприлюднило для обговорення проєкт змін до постанови № 65. Крім перенесення перехідної дати на 31 липня 2027 року, проєкт пропонував надати МОЗ право затверджувати перелік спеціальностей, споріднених зі спеціальностями «I2 Медицина» та «I8 Фармація» (огляд проєкту на сайті АКПУ). Уряд цю норму ухвалив у постанові № 976 (новина АКПУ про ухвалення, текст постанови на сайті КМУ).
Сам перелік МОЗ має затвердити окремим документом. Станом на 13 вересня 2026 року ми не знайшли ні його проєкту, ні затвердженого переліку, тому називати конкретні спеціальності поки рано. Для порівняння: європейський Регламент № 1223/2009 у статті 10 допускає до оцінки безпечності фахівців з дипломом з фармації, токсикології, медицини або подібної дисципліни. Наскільки український перелік наблизиться до цього підходу, стане видно після його публікації, і тоді ми оновимо статтю.
1 вересня 2026 року МОЗ затвердило методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту (наказ № 1277). У пункті 80 сказано, що кваліфікаційні вимоги до експерта визначає пункт 25 регламенту, а рекомендації їх не встановлюють, не доповнюють і не звужують. Водночас рекомендації пояснюють, як показати кваліфікацію у звіті:
Ще одне уточнення з тих самих рекомендацій (пункти 7 і 9): відповідальна особа має показати, що продукція безпечна, і для цього залучає не лише експерта, а й виробника та постачальників сировини. Експерт оцінює зібрані дані частини А і підписує висновок у частині Б, тож працюють вони разом.
| Частина звіту | Що в ній | Хто готує |
|---|---|---|
| Частина А | Склад з відсотками, специфікації і сертифікати аналізу сировини, стабільність, мікробіологія, тест консерванту, дані про пакування і виробництво | Виробник і постачальники сировини, збирає відповідальна особа |
| Частина Б | Висновок про безпечність, попередження для маркування, обґрунтування, кваліфікація і підпис експерта | Експерт з оцінки безпечності |
Експерт працює з тими даними, які йому передали, тому якість звіту залежить і від виробництва. Biolab Group працює за GMP ISO 22716, рецептури розробляє власна лабораторія, і на каталожні позиції документи для нотифікації вже підготовлені. На продукт, який ми виробляємо, ви отримуєте дані для частини А, а за потреби ми супроводжуємо нотифікацію. Як побудований сам звіт, розібрано у статті про звіт з безпеки косметичного продукту (CPSR), а строки перехідного періоду описано у статті про перехід на Технічний регламент.
Якщо ви плануєте власну лінійку, подивіться, як працює контрактне виробництво косметики в Biolab Group і як обрати виробництво за вісьмома пунктами. Напишіть у формі нижче, який продукт плануєте, і ми підкажемо, які документи на нього вже є.
До 31 січня 2027 року діє стара редакція пункту 25: експерт з вищою освітою магістерського рівня за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» або з іншою вищою освітою, визнаною еквівалентною.
Оцінку проводитиме магістр за спеціальністю «I2 Медицина» або «I8 Фармація» або за спорідненою спеціальністю з переліку МОЗ. Зміну вніс пункт 2 постанови КМУ № 976 від 29.07.2026.
Станом на 13 вересня 2026 року перелік не оприлюднено. Постанова № 976 дає МОЗ право його затвердити, і після публікації ми оновимо цю статтю.
Зараз пункт 25 називає лише медицину, фармацію і освіту, визнану еквівалентною. З 1 лютого 2027 року вирішальним стане перелік МОЗ: якщо спеціальність диплома магістра туди увійде, такий фахівець зможе проводити оцінку.
За пунктом 80 методичних рекомендацій МОЗ (наказ № 1277) до частини Б додають копію документа про вищу освіту, а для еквівалентної освіти ще й документ про її визнання. Також зазначають ім’я, прізвище та адресу експерта, дату звіту і підпис.
У тексті змін до пункту 25 окремих правил для вже підписаних звітів немає. Звіт у будь-якому разі оновлюють, коли змінюється рецептура або з’являються нові дані про безпечність, і тоді кваліфікацію експерта звіряють з чинною редакцією.
Стаття містить загальну інформацію станом на 13.09.2026 і не є юридичною консультацією. Щодо регуляторних рішень для конкретного продукту звертайтеся до фахівців.
