ЕТАПИ СУПРОВОДУ
нотифікації косметики
Перевіряємо етикетку косметики: INCI, призначення, спосіб застосування, застереження, дані відповідальної особи, batch / EXP / PAO та інші обов'язкові елементи маркування за Технічним регламентом і ISO 22715.
Окремо аналізуємо клейми на упаковці та в описах продукту - що можна залишити, що потребує доказової бази, а що краще переформулювати до нотифікації.
Оцінюємо, чи достатньо документів для нотифікації косметичної продукції: склад з концентраціями, MSDS / COA / TDS на сировину, IFRA, декларація алергенів, документи на пакування, протоколи стабільності, мікробіології та сумісності з тарою.
На виході — чіткий план: можна одразу переходити до підготовки PIF / CPSR чи спочатку дозамовити частину досліджень або документів у постачальника.
Формуємо PIF та CPSR — звіт про безпечність косметичного продукту, у якому оцінюються склад, експозиція, спосіб застосування, пакування, результати тестів і потенційні ризики для споживача.
CPSR підписує кваліфікований асесор; у штаті Biolab Group працюють асесори, регуляторні фахівці та юристи — тому досьє готується без посередників і затримок на зовнішні погодження.
Вносимо дані про косметичний продукт у державну електронну систему e-Cosmetics та після завершення процедури передаємо вам витяг про нотифікацію — підтвердження права легального обігу в Україні.
Якщо у вас уже є повний пакет PIF / CPSR — можна замовити тільки подання на портал; такий формат часто обирають імпортери та бренди з готовим європейським досьє.
PIF — це інформаційний файл продукту, а CPSR / звіт про безпечність є одним із ключових документів усередині PIF.
Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою КМУ №65 від 20.01.2021 PIF включає опис продукту, CPSR, опис методу виробництва і підтвердження GMP, обґрунтування заявленого ефекту за потреби та дані щодо animal testing; файл має зберігатися 10 років після введення останньої партії продукту на ринок.
У досьє входить кілька ключових розділів:
Етикетки українською або англійською мовою;
обов’язкові елементи маркування;
рекомендації щодо шрифтів, символів і попереджень.
➡️ Детальні вимоги до макетів →
INCI + CAS-номери компонентів;
функції інгредієнтів та їх концентрації;
посилання на обмеження згідно з додатками Регламенту ЄС.
➡️ Як оформити склад для PIF →
сертифікати food grade, специфікації, MSDS;
підтвердження відсутності міграції речовин;
дані про безпечність матеріалу упаковки.
➡️ Документи на пакування →
MSDS, COA, TDS для кожного інгредієнта;
IFRA-декларація, лист алергенів;
підтвердження походження або сертифікації ECOCERT / Vegan.
➡️ Зразки документів →
стабільність, мікробіологія, Challenge Test (ISO 11930);
тест сумісності з пакуванням, прискорене старіння;
клінічні або споживчі тести (за потреби).
➡️ Перелік досліджень →
GMP ISO 22716, Nano, CMR, Cruelty-Free;
опис системи Traceability (номер партії).
➡️ Приклади декларацій →
ЕТАПИ І ЦІНИ НОТИФІКАЦІЇ
Перевіряємо етикетку косметичного продукту: INCI, призначення, спосіб застосування, попередження, дані відповідальної особи, batch / EXP / PAO та інші обов’язкові елементи маркування за Технічним регламентом і ISO 22715. Окремо аналізуємо клейми на упаковці та в описах продукту — що можна залишити, що потрібно підтвердити доказовою базою, що змінити або прибрати до нотифікації.
Орієнтовна вартість: від 1 000 грн / SKU. Термін: 3–5 робочих днів.
Результат: перелік правок до етикетки та рекомендації щодо заявлених клеймів.
Ретельно аналізуємо кожен документ з вашого пакета: склад з концентраціями, MSDS / COA / TDS на сировину, IFRA, декларацію алергенів, документи на пакування, протоколи стабільності, мікробіології та сумісності з тарою, наявний PIF або CPSR. За результатом формуємо зведену аудиторську таблицю з висновками по кожному документу: що є, чого бракує, що потрібно замінити, виправити або дозамовити в постачальника.
Орієнтовна вартість: від 1 000 грн / SKU. Термін: 3–7 робочих днів.
Результат: фінальна аудиторська таблиця з переліком прогалин і наступних дій перед PIF / CPSR.
Готуємо структурований Product Information File для нотифікації косметики: опис продукту, кількісно-якісний склад, виробничі дані, документи на сировину й пакування, маркування, результати тестів, обґрунтування клеймів та інші матеріали, необхідні для регуляторного супроводу. PIF формується з урахуванням вимог Технічного регламенту України та Регламенту ЄС №1223/2009 – одне досьє можна використовувати і для нотифікації в e-Cosmetics, і для виходу на ринок ЄС.
Орієнтовна вартість: від 5 000 грн / SKU. Термін: 2–4 тижні.
Результат: сформоване досьє продукту, готове до підготовки CPSR і подання на e-Cosmetics.
Готуємо або адаптуємо звіт про безпечність косметичного продукту (CPSR) — частини A і B, з токсикологічною оцінкою інгредієнтів і висновком про безпечність застосування. Якщо у вас уже є європейський CPSR — ми перевіряємо його повноту і адаптуємо під вимоги України. Якщо звіту немає — формується з нуля із залученням кваліфікованого асесора. У штаті Biolab Group працюють асесори, регуляторні фахівці та юристи, тому документація готується без посередників і затримок на зовнішні погодження.
Адаптація європейського звіту: від 5 000 грн / SKU. Формування CPSR з нуля: від 7 500 грн / SKU. Термін: 2–4 тижні.
Результат: підписаний кваліфікованим асесором CPSR — ключовий документ PIF.
Після підготовки документів вносимо дані про косметичний продукт у державну електронну систему e-Cosmetics: завантажуємо досьє, зазначаємо відповідальну особу, виробника, склад і пакування. Після завершення процедури клієнт отримує витяг про нотифікацію — підтвердження права легального обігу в Україні. Якщо у вас уже є повний пакет PIF / CPSR — можна замовити тільки подання на портал.
Орієнтовна вартість: 2 000 грн / SKU. Термін: 5–7 робочих днів.
Результат: подання продукту на порталі та витяг про нотифікацію.
Після нотифікації ми зберігаємо копію досьє та допомагаємо в оновленні документів при зміні рецептури, пакування або дизайну етикетки.
За потреби готуємо додаткові документи для експорту — Free Sale Certificate, CPSR EU, CPNP.
Результат: постійна актуальність документів і підтримка при перевірках контролюючих органів.
Довіра брендів — найкраще підтвердження якості
Що таке PIF і навіщо він потрібен?
PIF (Product Information File) — це технічне досьє косметичного продукту, яке підтверджує його безпечність та відповідність вимогам Технічного регламенту України 2024 року і Регламенту (EC) №1223/2009. До складу PIF входять: формула (INCI + CAS-номери), документи на сировину та пакування, результати досліджень (стабільність, мікробіологія, Challenge Test ISO 11930), декларації GMP, макет етикетки і звіт CPSR з оцінкою токсикологічного профілю. PIF є обов’язковим для нотифікації в Україні (e-Cosmetics) і реєстрації в ЄС (CPNP).
Що таке CPSR і хто його оформлює?
CPSR (Cosmetic Product Safety Report) — це звіт про безпечність косметичного продукту, що складається з двох частин: даних про продукт (Part A) і токсикологічної оцінки з висновком (Part B). Звіт готує і підписує кваліфікований асесор з безпечності косметичної продукції. У штаті Biolab Group працюють сертифіковані асесори, регуляторні фахівці та юристи з регуляторики ЄС і України, тому CPSR готується внутрішньою командою — без посередників і затримок. CPSR є обов’язковим елементом PIF і ключовою вимогою як ЄС, так і ТР України.
Чим нотифікація відрізняється від сертифікації косметики?
Нотифікація — обов’язкова процедура внесення даних про косметичну продукцію в державну електронну систему e-Cosmetics (в Україні) або CPNP (в ЄС). Без неї продукт не зможе бути введений в обіг. Сертифікація – добровільна процедура, що підтверджує заявлені властивості продукту (ECOCERT, Vegan, Natural Origin, COSMOS-standard). Biolab Group супроводжує саме нотифікацію – обов’язкову процедуру за Технічним регламентом.
Хто може бути відповідальною особою (Responsible Person)?
Відповідальна особа — це юридична або фізична особа, зареєстрована в Україні, яка гарантує безпечність і відповідність косметичного продукту вимогам Технічного регламенту. Нею може бути:
Саме відповідальна особа реєструє продукт у системі e-Cosmetics і зберігає досьє PIF мінімум 10 років.
Чи потрібен PIF для white label / private label продукції?
Так, PIF є обов’язковим для будь-якої косметичної продукції, незалежно від того, чи це власний бренд, чи White Label.
Кожен бренд, який випускає продукцію під своїм ім’ям, має мати власне досьє та відповідальну особу.
Контрактний виробник може надати частину технічної документації, але остаточне досьє PIF оформлюється на бренд-власника.
Чи потрібна нотифікація для імпортованої косметики?
Так. Уся косметика, що ввозиться в Україну, має бути нотифікована в e-Cosmetics незалежно від того, чи продукція вже зареєстрована в CPNP (ЄС). Якщо у вас уже є повний пакет PIF / CPSR від європейського виробника, потрібно лише адаптувати маркування під вимоги України та подати дані на портал. Цю послугу можна замовити окремо — Biolab Group часто супроводжує саме імпортерів косметики з готовим європейським досьє.
Чи можна замовити тільки нотифікацію на порталі без підготовки PIF?
Так, якщо у вас уже є повне досьє PIF / CPSR — від європейського контрактного виробника, власного R&D-відділу або іншого джерела. Перед поданням ми робимо короткий вхідний аудит, переконуємося, що документація відповідає вимогам ТР України, і лише після цього вносимо дані в e-Cosmetics. Такий формат часто обирають імпортери і бренди з готовою євродокументацією. Вартість послуги — 2 000 грн / SKU, термін — 5–7 робочих днів.
Скільки часу займає нотифікація косметики?
Тривалість залежить від обраного формату:
Точний термін уточнюємо після первинного аудиту складу і документації.
Чи потрібно сертифікувати кожну партію косметики?
Ні. Після складання PIF та проходження нотифікації продукт не потребує повторної сертифікації для кожної партії. Для кожного виробничого циклу оформлюється паспорт якості (COA), який підтверджує стабільність і відповідність показників: pH, в’язкість, мікробіологію, органолептику. Сертифікація партії може вимагатися лише для експорту — у цьому випадку Biolab Group допомагає оформити Free Sale Certificate.
